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        制藥與醫療

        Pharmaceutical and Medical

        環境挑戰 Challenge for environment

        符合《YY0033-2000無菌醫療器具生產管理規范》的快裝模塊化潔凈室是保證醫療器械及零部件品質的必要條件,從廠房選址、工藝布局到人流物流的規劃,怎樣確保每一個關鍵點都符合《YY0033-2000無菌醫療器具生產管理規范》或FDA的要求?快裝模塊化潔凈室施工是否能達到設計要求,怎樣去管控整個施工過程?能否通過質檢


         

         

        解決方案 Solution

        對《YY0033-2000無菌醫療器具生產管理規范》的深刻理解及豐富的醫療器械廠房規劃、施工經驗使冠航可以根據客戶廠房條件要求,合理規劃各工藝區間,做到成本低,效果好;一次通過《YY0033-2000無菌醫療器具生產管理規范》或FDA的驗收;我們的快裝模塊化潔凈室和污染控制技術是保證《YY0033-2000無菌醫療器具生產管理規范》或FDA標準成功實施的的重要保證;我們最擅長的就是給予客戶符合GMP、FDA及ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求,同時應用了最新節能技術的環境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規劃設計——人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、快裝模塊化潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務。


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